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行业动态

药品检验实验室包含哪些功能区域设计?

作者: 本站 来源: 本站 时间:2022年05月16日

药品检验实验室包含理化实验室和微生物实验室两部分:理化实验室运用物理、化学的方法对生产用的原辅料、包装材料、中间体及成品等进行鉴别、含量测定等分析和检验,其结果作为检品是否符合法定要求和企业内部质量标准的依据。微生物实验室通过一系列试验以了解原料、包装材料、中间体和成品的微生物状况检查。

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那么,药品检验实验室包含哪些功能区域设计?

规范要求药检室应有足够的场所以满足各项实验的需要。每一类分析操作均应有单独的、适宜的区域,最好具有物理分格的区域或场所有:送检样品的接受与贮存区;试剂、标准品的接受与贮存区;清洁洗涤区;特殊作业区;一般分析实验区;数据处理、资料储存区;办公室;人员用室如更衣室或休息室。因此,设计中,我们一般设如下主要功能间:

1)中心实验室;

2)仪器室,包括普通仪器室、精密仪器室、天平室等;

3)微生物检查室,包括无菌或半无菌室、培养室、卫生学准备;

4)干燥室、消毒室、试剂存放间、玻璃仪器存放间、毒气室、特殊气体供应室以及留样观察等辅助功能间;

5)质检办公室、档案室等管理功能间;

除外,应配备空调机房、配电室、更衣间、卫生间等辅助用室。

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